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WUXI SYLAITH SPECIAL STEEL CO.,LTD
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Sistema higiénico farmacéutico en Suiza

Sistema higiénico farmacéutico en Suiza

2025-12-27

Sistema farmacéutico de higiene en Suiza


El cliente:Fabricante suizo de sistemas de bioprocesamiento de alta pureza.


Desafío:Buscamos tubos sin costuras de calidad sanitaria de 316L para una nueva línea de producción de vacunas.y certificación de las propiedades no pirogénicas (esterilidad).

Nuestra Solución:Se proporcionaron tubos sin costuras conformes a la norma ASTM A270, electropolinizados internamente hasta una rugosidad superficial de < 0,5 μm Ra. Se realizaron y se suministraron informes de pasivación y envases para salas limpias.
Resultado:Los tubos cumplieron con todas las normas sanitarias 3-A y las pautas ASME BPE, lo que permitió una validación fluida y un seguimiento rápido de la auditoría de la FDA del cliente.
Testimonio del cliente (Director de calidad, Dr. Weber): "La limpieza y el acabado de los tubos eran impecables desde el envase.Un socio de confianza para aplicaciones higiénicas críticas."

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2025-12-27

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El cliente:Fabricante suizo de sistemas de bioprocesamiento de alta pureza.


Desafío:Buscamos tubos sin costuras de calidad sanitaria de 316L para una nueva línea de producción de vacunas.y certificación de las propiedades no pirogénicas (esterilidad).

Nuestra Solución:Se proporcionaron tubos sin costuras conformes a la norma ASTM A270, electropolinizados internamente hasta una rugosidad superficial de < 0,5 μm Ra. Se realizaron y se suministraron informes de pasivación y envases para salas limpias.
Resultado:Los tubos cumplieron con todas las normas sanitarias 3-A y las pautas ASME BPE, lo que permitió una validación fluida y un seguimiento rápido de la auditoría de la FDA del cliente.
Testimonio del cliente (Director de calidad, Dr. Weber): "La limpieza y el acabado de los tubos eran impecables desde el envase.Un socio de confianza para aplicaciones higiénicas críticas."